В добровольцы не записывают: в Казани засекретили испытание вакцины от ковида
В обстановке секретности начинается в Казани испытание на добровольцах новой вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона», разработанной научным центром «Вектор» Роспотребнадзора. Базой для исследований выбрана ГКБ № 7, и, как анонсировала накануне главный санврач РТ Марина Патяшина, сегодня стартовал скрининг испытуемых. При этом официально о наборе добровольцев нигде не объявлялось. «Вечерняя Казань» выяснила, кто попал в списки «подопытных».
О том, что в пяти пилотных регионах (Москва, Татарстан, Московская, Калининградская и Тюменская области) начнут испытывать вторую зарегистрированную Минздравом РФ вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона», сообщил на прошлой неделе Роспотребнадзор. «В испытаниях могут принять участие добровольцы в возрасте от 18 лет. Они должны будут соблюдать заранее определенный график посещения центров и пройти все запланированные процедуры и исследования. Каждый доброволец самостоятельно подписывает добровольное информированное согласие. Всего планируется участие 4 тыс. человек, из которых 3 тыс. допустят до проведения исследований», – уточнили в ведомстве.
Как пояснил заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа научного центра «Вектор» Александр Рыжиков, большинству участников исследования будет введена вакцина, а небольшой части – плацебо. Продолжительность наблюдений за испытуемыми – до 180 дней в амбулаторном режиме. По словам Рыжикова, «ЭпиВакКорона» создана на основе трех синтетических пептидов SARS-CoV-2. Пептиды – короткие фрагменты белков, на которые формируется иммунный ответ организма. Опыты на приматах показали, что иммунитет после применения вакцины держится в течение полугода, более длительных наблюдений пока нет. Что касается испытаний на людях, то «Вектор» уже проверил препарат на 100 добровольцах, и теперь простоит испытать его на более широкой аудитории в регионах. Отбором добровольцев занимаются клинические базы.
Как сообщил Роспотребнадзор, в Казани базой для испытаний выбрана городская клиническая больница № 7. В субботу, 28 ноября, глава Управления Роспотребнадзора по РТ Марина Патяшина заявила, что «уже в понедельник начнется скрининг добровольцев, которым в начале декабря сделают прививки новой вакциной».
Сегодня корреспондент «Вечерней Казани» попыталась записаться в добровольцы и выяснить, какие есть для этого противопоказания, позвонив в кол-центр 7-й горбольницы. Оператор записала контакты и обещала перезвонить, но ответного звонка не последовало.
После обращения в приемную главврача меня перенаправили в Управление Роспотребнадзора по РТ, дескать, там курируют этот вопрос. Аналогичный ответ корреспондент «ВК» получила в пресс-службе Минздрава РТ.
В свою очередь пресс-секретарь Управления Роспотребнадзора по РТ Миляуша Замалиева на вопрос, как записаться в добровольцы, ответила неопределенно:
– Это тема федерального освещения. Присылайте ваши вопросы, мы посмотрим.
Между тем, как рассказал источник «ВК» в сфере городского здравоохранения, с добровольцами для испытания вакцины в Казани уже определились.
– Это медики, работающие в «красной» зоне. Вакцинировать их начнут со 2 декабря. Будут ли добровольцы из других групп риска, пока решается, – отметил собеседник.
Тем временем в других пилотных регионах открыто набирают желающих испытать на себе вакцину. Так, в Калининградской области одним из первых в добровольцы записался губернатор Антон Алиханов, о чем сам сообщил журналистам. По его словам, участвовать в эксперименте также вызвались учителя, медработники. Вакцинировать их будут в центре научных исследований Балтийского федерального университета.
«Этого количества (600 доз) достаточно для проведения 300 курсов вакцинации. Один курс предусматривает двукратное внутримышечное введение препарата с интервалом в 21 день. Каждый доброволец будет осмотрен врачом и пройдет полный комплекс лабораторных обследований, включая тесты на COVID-19 и на антитела к COVID-19, общие анализы и пр. Вакцинация, предварительное обследование и последующее наблюдение для добровольцев бесплатны», – сообщили в вузе еще в начале ноября.
На днях публично пригласил всех желающих на вакцинацию московский Национальный медико-хирургический центр им. Пирогова.
На сайте центра указан телефон, по которому можно записаться в добровольцы, и перечислены критерии отбора: возраст от 18 лет, готовность посещать врача по графику, дисциплинированно вести дневник самостоятельного наблюдения… Кроме того, участники эксперимента не должны планировать беременность, «так как в период испытаний необходимо будет использовать меры контрацепции».
В пироговском центре также перечислили тех, кто не допускается к участию в исследовании:
– болевшие COVID-19;
– контактировавшие в течение последнего месяца с подтвержденными случаями COVID-19;
– имевшие в течение жизни тяжелые аллергические реакции (например, анафилактический шок, отек Квинке), в том числе тяжелые аллергические реакции на введение вакцин;
– вакцинированные в течение последнего месяца любой вакциной;
– с наличием любого острого заболевания или хронического заболевания в стадии обострения;
– с наличием наркотической или алкогольной зависимости;
– беременные и кормящие грудью;
– болевшие или болеющие туберкулезом, онкологическими заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями, кожными заболеваниями;
– переносившие хирургические операции в течение 6 месяцев;
– инфицированные ВИЧ, вирусами гепатитов В или С, сифилисом;
– военнослужащие.